創(chuàng)新類（非創(chuàng)新）醫(yī)療器械產品注冊證獎補、企業(yè)遷入、購買、出口補貼、平臺建設補貼！2023年度望城經開區(qū)支持醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展獎勵申報指南！小編現(xiàn)將申報條件、程序、材料總結如下，希望對你的申報工作有所幫助。

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政策依據：《支持醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策（試行）》（望開管發(fā)〔2023〕22號）

一、申報范圍

工商注冊和稅務關系在園區(qū)范圍內，且從事醫(yī)療器械各領域的研發(fā)、生產、技術咨詢和服務外包的獨立法人企業(yè)和機構。

二、獎勵項目

申報項目獎勵的所有取得的證（件）日期、設備采購日期、累計銷售額日期為2023年1月1日-2023年12月31日。

1、醫(yī)療器械注冊生產獎勵（創(chuàng)新類）

（1）對企業(yè)通過自主研發(fā)申報新取得二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產品注冊證（以審批部門認證為準，下同），給予該產品注冊證20萬元的扶持獎勵，該產品在園區(qū)生產、銷售且累計實現(xiàn)銷售額達1000萬元的，再給予30萬元的扶持獎勵。

（2）企業(yè)通過自主研發(fā)申報新取得三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產品注冊證的，給予該產品50萬元的扶持獎勵，該產品在園區(qū)生產、銷售且累計實現(xiàn)銷售額達1000萬元的，再給予50萬元的扶持獎勵。單個企業(yè)年度累計最高補貼200萬元。

2、醫(yī)療器械注冊生產獎勵（非創(chuàng)新類）

（1）對企業(yè)通過自主研發(fā)申報新取得二類醫(yī)療器械產品注冊證（非創(chuàng)新類，不含組件），給予該產品10萬元的扶持獎勵，該產品在園區(qū)生產、銷售且累計實現(xiàn)銷售額達1000萬元的，再給予30萬元的扶持獎勵；

（2）企業(yè)通過自主研發(fā)申報新取得三類醫(yī)療器械產品注冊證（非創(chuàng)新類，不含組件），給予該產品20萬元的扶持獎勵，該產品在園區(qū)生產、銷售且累計實現(xiàn)銷售額達1000萬元的，再給予40萬元的扶持獎勵。單個企業(yè)年度累計最高補貼100萬元。

3、市場拓展支持

對在園區(qū)以外已獲得的第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證產品（含創(chuàng)新類）遷入園區(qū)的或通過技術購買新獲得〔技術轉讓合同額達500萬元（含）以上〕二類、三類醫(yī)療器械注冊證及生產批件的企業(yè)，該產品自在園區(qū)內實現(xiàn)產業(yè)化且銷售后，當年銷售額達1000萬元或累計銷售額達2000萬元時，分別給予每個二類產品20萬元、三類產品40萬元的扶持獎勵。單個企業(yè)年度累計最高補貼100萬元。

4、平臺建設支持

對在園區(qū)投資新建的醫(yī)療大數據臨床研究應用中心、檢驗檢測中心、轉化醫(yī)學研究中心、臨床醫(yī)學研究中心、共享實驗室平臺等第三方公共技術服務平臺，其設備投資額在1000萬元（含）以上的，按設備投資額的10%給予一次性補助，單個平臺最高補助300萬元。

5、產品出口認證獎勵

對企業(yè)在園區(qū)生產的二類、三類醫(yī)療器械產品，首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲統(tǒng)一（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）或世界衛(wèi)生組織（WHO）認證并實際產生出口銷售額達100萬美元以上的，分別給予一次性獎勵資金30萬元、50萬元。單個企業(yè)年度累計最高補貼100萬元。

三、申報時間

申報截止日期為2024年1月12日。

四、申報方式

企業(yè)登錄望城經開區(qū)企業(yè)服務平臺提交申報材料。

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